在固體制劑片劑生產(chǎn)中,混合與制粒是決定壓片或膠囊質(zhì)量好壞的關(guān)鍵,從某種意義上說,制粒是其關(guān)鍵的基礎(chǔ)。然而,制粒的目的是解決藥物和輔料混合時組分分離和粒徑差異問題,從而提高主藥含量均勻度,也是解決藥物粉末混合后粘集和流動性差的問題,制粒后顆粒提高了物料的流動性。同時,制粒的粘合劑在顆粒的分散均勻,改善了壓片生產(chǎn)的可壓性和膠囊生產(chǎn)的可填性。
高速混合制粒機是一種新型的集粉碎、混合、制粒等三步工序于一體的制粒沒備。該機在特殊攪拌槳的驅(qū)動下使物料產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)、推進和拋撒作用,可在很短的時間內(nèi)達到理想的混合。繼而在粘結(jié)劑的作用下制成充分潤濕的軟料 ,然后在特制制粒槳的作用下,快速切割制成顆粒均勻的粒子。
高速混合制粒機功能特點:
1、整機由可編程序控制(人機界面——選件),統(tǒng)一工藝,確保質(zhì)量穩(wěn)定,亦可進行手動操作,便于摸索工藝參數(shù)和流程。
2、攪拌槳與切割刀均采用變頻調(diào)速,易于控制顆粒大小。
3、轉(zhuǎn)動軸腔充氣密封,消除了粉塵粘結(jié)現(xiàn)象。帶自動清洗功能
4、圓錐形料槽,使物料翻滾均勻。槽底為夾層,內(nèi)置水冷循環(huán)系統(tǒng),恒溫性能比一般氣冷系統(tǒng)好,提高了顆粒質(zhì)量。
5、鍋蓋自動提升,出料口與干燥設(shè)備相匹配,大機型自帶扶梯,便于操作。
6、出料口為圓弧型,杜絕了死角。
一般來講,高速混合制粒機制成的顆粒.形狀不規(guī)則,粒度分布均勻,可壓性強、溶解性好、透濕性適中,結(jié)構(gòu)較其他傳統(tǒng)制粒工藝完善。在不同制粒轉(zhuǎn)速下,顆粒的粒徑在12~100目,分布范圍可選擇不同的制粒槳轉(zhuǎn)速及攪拌槳轉(zhuǎn)速來獲得(當(dāng)制粒槳轉(zhuǎn)速慢時,顆粒粒徑變大,轉(zhuǎn)速逐步加快而顆粒粒徑逐步變??;當(dāng)攪拌槳轉(zhuǎn)速慢時顆粒粒徑小,轉(zhuǎn)速逐步變快而顆粒粒徑逐步增大,兩者所起的作用剛好相反)。